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硫酸氫氯吡格雷片(波立維)
  • 藥品名稱: 波立維
  • 藥品通用名: 硫酸氫氯吡格雷片
  • 波立維規格:75mg*7片
  • 波立維單位:盒
  • 波立維價格
  • 會員價格:  
硫酸氫氯吡格雷片(波立維)說明書簡要信息:

波立維適應癥】
氯吡格雷用于以下患者的預防動脈粥樣硬化血栓形成事件:
·近期心肌梗死患者(從幾天到小于35天),近期缺血性卒中患者(從7天到小于6個月)或確診外周動脈性疾病的患者。
·急性冠脈綜合征的患者
-非ST段抬高性急性冠脈綜合征(包括不穩定性心絞痛或非Q波心肌梗死),包括經皮冠狀動脈介入術后置入支架的患者,與阿司匹林合用。
-用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者,與阿司匹林聯合,可合并在溶栓治療中使用。
更多信息參見[臨床試驗]

波立維用法用量】
·成人和老年人
波立維推薦劑量為每天75mg每日一次。
對于急性冠脈綜合征的患者:
-非ST段抬高性急性冠脈綜合征(不穩定性心絞痛或非Q波心肌梗死)患者,應以單次負荷量氯吡格雷300mg開始,然后以75mg,每日1次連續服藥(合用阿司匹林75-325mg/日)。由于服用較高劑量的阿司匹林有較高的出血危險性,故推薦阿司匹林的劑量不應超過100mg。最佳療程尚未正式確定。臨床試驗資料支持用藥12個月,用藥3個月后表現出最大效果。(參見[臨床試驗])
-ST段抬高性急性心肌梗死:應以負荷量氯吡格雷開始,然后以75mg每日1次,合用阿司匹林,可合用或不合用溶栓劑。對于年齡超過75歲的患者,不使用氯吡格雷負荷劑量。在癥狀出現后應盡早開始聯合治療,并至少用藥4周。目前還沒有研究對聯合使用氯吡格雷和阿司匹林超過4周后的獲益進行證實(參見[臨床試驗])。
·近期心肌梗死患者(從幾天到小于35天),近期缺血性卒中患者(從7天到小于6個月)或確診外周動脈性疾病的患者推薦劑量為每天75mg。
·如果漏服:
-在常規服藥時間的12小時內漏服:患者應立即補服一次標準劑量,并按照常規服藥時間服用下一次劑量;
-超過常規服藥時間的12小時后漏服:患者應在下次常規服藥時間服用標準劑量,無需劑量加倍。
·兒童和未成年人:
18歲以下患者的安全有效性尚未建立。
·腎功能損傷:
對于腎損傷的患者的治療經驗有限。(參見[注意事項])
·肝功能損傷:
對于有出血傾向的中度肝損傷患者的治療經驗有限。(參見[注意事項])
·服用方法:口服,與或不與食物同服。

波立維注意事項】
出血及血液學異常
由于出血和血液學不良反應的危險性,在治療過程中一旦出現出血的臨床癥狀,就應立即考慮進行血細胞計數和/或其它適當的檢查。與其它抗血小板藥物一樣,因創傷、外科手術或其它病理狀態使出血危險性增加的病人和接受阿司匹林、非甾體抗炎藥、肝素、血小板糖蛋白IIb/IIIa(GPIIb/IIIa)拮抗劑或溶栓藥物治療病人應慎用氯吡格雷,病人應密切隨訪,注意出血包括隱性出血的任何體征,特別是在治療的最初幾周和或心臟介入治療、外科手術之后。因可能使出血加重,不推薦氯吡格雷與華法林合用。
在需要進行擇期手術的患者,如抗血小板治療并非必須,則應在術前停用氯吡格雷7天以上。氯吡格雷延長出血時間,患有出血性疾病(特別是胃腸、眼內疾病)的患者慎用。
應告訴患者,當他們服用氯吡格雷(單用或與阿司匹林合用)時止血時間可能比往常長,同時病人應向醫生報告異常出血情況(部位和出血時間)。
停藥
應避免中斷治療,如果必須停用氯吡格雷,需盡早恢復用藥。過早停用氯吡格雷可能導致心血管事件的風險增加。
血栓性血小板減少性紫癜(TTP)
應用氯吡格雷后極少出現血栓性血小板減少性紫癜(TTP),有時在用藥后短時間內出現。其特征為血小板減少、微血管病性溶血性貧血,伴有神經學表現、腎功能損害或發熱。TTP是一種需要緊急治療的情況,包括進行血漿置換。
近期缺血性卒中
由于缺乏數據,在急性缺血性卒中發作后7天內不推薦使用氯吡格雷。
細胞色素P4502C19(CYP2C19)
遺傳藥理學:CYP2C19慢代謝者中,服用推薦劑量的氯吡格雷其活性代謝物的血藥濃度降低,抗血小板作用降低。現有檢測患者CYP2C19基因型的方法。
由于氯吡格雷部分地通過CYP2C19代謝為其活性代謝物,服用抑制此酶活性的藥物可能降低氯吡格雷轉化為活性代謝物的水平。藥物相互作用的臨床相關意義尚不能確定。不推薦使用強效或中度CYP2C19抑制劑。
再次發生缺血性事件的風險較高的近期短暫性缺血事件的發作或缺血性卒中的患者,阿司匹林和氯吡格雷聯合用藥沒有顯示出比單用氯吡格雷更有效,然而增加出血的風險。
腎功能損害
腎功能損害患者應用氯吡格雷的經驗有限,所以,這些患者應慎用氯吡格雷。
肝功能損害
對于可能有出血傾向的中度肝臟疾病患者,由于對這類病人使用氯吡格雷的經驗有限,因此在這類患者中應慎用氯吡格雷。
輔料
波立維含有乳糖,患有罕見的遺傳性疾病一半乳糖不耐癥、Lapp乳糖酶缺乏癥或葡萄糖一半乳糖吸收不良的患者不應使用此藥。
服用氯吡格雷后,未見對駕駛或機械操作產生影響。
此藥物含有氫化蓖麻油,其可能導致胃部不適和腹瀉。

波立維禁忌】
1.對活性物質或波立維任一成份過敏。
2.嚴重的肝臟損害。
3.活動性病理性出血,如消化性潰瘍或顱內出血。

波立維性狀】
波立維75mg薄膜衣片劑呈粉紅色,圓形雙凸,薄膜包衣,一面刻有《75》,另一面刻有《1171》字樣。

波立維有效期】
36個月

波立維批準文號】
進口藥品分裝批準文號:國藥準字J20130083

波立維生產企業】
公司名稱:SanofiClirSNC
地址:54rueLaBoetie,F-75008Paris,France
生產廠商:SanofiWinthropIndustrie
廠商地址:1ruedelaVierge,Ambares&Lagrave,F-33565CarbonBlancCedex,France
分包裝企業名稱:賽諾菲(杭州)制藥有限公司
分包裝企業地址:杭州市濱江區江陵路325號
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